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新華制藥取得鹽酸美金剛片藥品注冊批件


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發(fā)布時間:

2024-01-24

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近日,新華制藥鹽酸美金剛片獲得了國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》進一步豐富了公司老年用藥產(chǎn)品,上市后可為患者帶來更多用藥選擇。

美金剛是一種電壓依賴性、中等程度親和力的非競爭性NMDA受體拮抗劑,可阻斷谷氨酸濃度病理性升高導致的神經(jīng)元損傷,用于治療成年患者中重度至重度阿爾茲海默癥,為《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》乙類品種。

鹽酸美金剛片獲準上市外,新華制藥研制的另一款抗老年癡呆的重磅創(chuàng)新藥物已經(jīng)進入一期臨床,有望成為全球首個在此靶點突破的新藥。

后續(xù),新華制藥將以科研推轉型,加速新產(chǎn)品研發(fā)轉化,豐富市場供給,為人民群眾提供更多吃得起的放心好藥。